São Paulo, 23 de junho de 2026 — A Pfizer anuncia a chegada ao Brasil da vacina Comirnaty, indicada contra a Covid-19, em versão refrigerada. Com condições de armazenamento e distribuição diferenciadas, a vacina refrigerada pode ser armazenada e transportada em temperaturas padrão de refrigerador (entre 2 e 8°C), o que dispensa a necessidade de infraestrutura de temperatura ultrabaixa (ULT) ou manuseio congelado.
Embora a composição da vacina permaneça inalterada e com os mesmos benefícios para os pacientes, a nova apresentação traz a vantagem de garantir a validade da vacina fechada por 12 meses, além de permitir sua utilização por até 12 horas após a abertura do frasco.
“A Pfizer investe constantemente em inovação, buscando melhorias que impactem positivamente a vida das pessoas. A vacina contra a Covid-19 foi lançada em 2021 em modelo ultra refrigerado, com a agilidade que ficou amplamente reconhecida no período da pandemia. Com pesquisas constantes pudemos, agora, aprimorar ainda mais a capacidade de armazenamento da vacina Comirnaty, sem nenhum prejuízo à eficácia e com o mesmo perfil de segurança das outras apresentações”, explica Adriana Ribeiro, diretora médica da Pfizer Brasil.
A apresentação anterior da vacina, identificada pela tampa cinza, precisava ser mantida a temperaturas entre −90°C e −60°C, exigindo armazenamento em ultracongeladores e tendo validade de 18 meses. Ao chegar às Unidades Básicas de Saúde (UBS), passavam a ser armazenadas em refrigeradores e tinham sua validade diminuída para 10 semanas. Depois de abertos, os frascos passavam a valer por até 12 horas.
Além de expandir a validade da vacina, essa mudança pode facilitar um acesso mais amplo, pois aumenta a capilaridade de distribuição, facilitando e simplificando a logística e a operação do Ministério da Saúde. Dessa forma, permite que os programas de vacinação sejam implementados em uma gama maior de ambientes. Também pode contribuir para a otimização dos custos operacionais para sistemas de saúde e governos. A nova apresentação traz ainda potenciais benefícios do ponto de vista da sustentabilidade, como a redução da necessidade de remessas com gelo seco e a potencial redução do impacto ambiental.
A vacina refrigerada começou a ser entregue ao Ministério da Saúde no final de maio, mas, por enquanto, está disponível apenas para a apresentação de tampa cinza, disponibilizada para a população com 12 anos ou mais. As demais apresentações (tampa azul para crianças de 5 a menos de 12 anos e tampa amarela para crianças de 6 meses a menos de 5 anos) permanecem sendo ultracongeladas.
A mesma eficácia e segurança
Do ponto de vista da formulação e dos benefícios para o paciente, não houve alteração na composição da vacina. A apresentação refrigerada utiliza a mesma sequência de mRNA, o mesmo princípio ativo e os mesmos componentes inativos da formulação padrão ultracongelada. Isso significa que não há impacto clínico em termos de segurança, imunogenicidade ou eficácia.
“A formulação em si permanece idêntica. Do ponto de vista médico, nada muda. A segurança e a eficácia da vacina permanecem iguais. Foi feito um estudo de estabilidade apenas para mudar a forma de armazenamento da vacina. Todos os dados que já temos sobre a vacina até o momento se aplicam a essa nova apresentação refrigerada”, afirma Adriana.
A vacina refrigerada de Covid-19 da Pfizer, que está disponível no Brasil, já obteve aprovação regulatória do Reino Unido, do México e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A vacina refrigerada (Comirnaty LP.8.1) já tem bula disponível no site da empresa.
Sobre a Pfizer: Grandes Avanços que Mudam as Vidas dos Pacientes
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